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FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分70

联影 uMI Panorama 35 被 FDA 列为二级召回

Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama 35 with software

AI 导读

FDA 将上海联影医疗的 Positron Emission Tomography and Computed Tomography System uMI Panorama 35 列为二级召回。

推荐理由

涉及在中国制造的影像设备在美国被召回,对出海器械厂商的软件变更与召回流程有参考意义。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov