FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分70
联影 uMI Panorama 35 被 FDA 列为二级召回
Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama 35 with software
AI 导读
FDA 将上海联影医疗的 Positron Emission Tomography and Computed Tomography System uMI Panorama 35 列为二级召回。
推荐理由
涉及在中国制造的影像设备在美国被召回,对出海器械厂商的软件变更与召回流程有参考意义。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov