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FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分71

FDA II级召回联影uMI Panvivo S PET/CT系统

Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo S with software

AI 导读

FDA公布联影医疗uMI Panvivo S PET/CT系统(510(k)号K251839)II级召回,因启用Split或Local功能合并多个RIS检查时,患者图像无法在Patient Administration界面显示,可能导致重复扫描。

推荐理由

涉及联影医疗PET/CT系统软件缺陷导致图像不可见的II级召回,面向美国装机机构与影像科负责人,需按通知临时处置并等待软件修复。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov