FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分71
FDA II级召回联影uMI Panvivo S PET/CT系统
Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panvivo S with software
AI 导读
FDA公布联影医疗uMI Panvivo S PET/CT系统(510(k)号K251839)II级召回,因启用Split或Local功能合并多个RIS检查时,患者图像无法在Patient Administration界面显示,可能导致重复扫描。
推荐理由
涉及联影医疗PET/CT系统软件缺陷导致图像不可见的II级召回,面向美国装机机构与影像科负责人,需按通知临时处置并等待软件修复。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov