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NMPA征求IVD与定制式义齿生产检查指导原则意见

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AI 综述

2026年9月30日,国家药监局综合司就修订形成的《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月10日,反馈邮箱为 mdgmp@cfdi.org.cn。目前该两份指导原则处于征求意见阶段,尚未正式发布生效。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. CFDI 审核查验中心 JC精选
    国家药监局征求体外诊断试剂与定制式义齿检查指导原则意见

    国家药监局综合司就修订形成的《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,意见反馈截止时间为2026年10月10日,反馈邮箱为 mdgmp@cfdi.org.cn。

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