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CMDE就植入式神经刺激器注册审查指导原则征求意见

2 篇报道2 个报道来源2 天前更新

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AI 综述

2026年9月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《植入式神经刺激器注册审查指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。该指导原则根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划编制,意见反馈截止时间为2026年10月30日,反馈意见需通过电子邮件提交至指定邮箱。目前处于征求意见阶段,原文未提供该指导原则具体条款内容,相关义务与适用范围需待正式发布文本核验。

AI 根据报道生成 · 1 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. CMDE 指导原则精选
    CMDE征求植入式神经刺激器注册审查指导原则意见

    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《植入式神经刺激器注册审查指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见,意见反馈截止时间为2026年10月30日。原文未提供该指导原则具体条款内容,相关义务与适用范围需待正式发布文本核验。

  2. CMDE 工作动态精选
    CMDE就植入式神经刺激器注册审查指导原则征求意见

    国家药监局医疗器械技术审评中心就《植入式神经刺激器注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,意见反馈截止日期为2026年10月30日。该指导原则根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划编制,反馈意见需通过电子邮件提交至指定邮箱。

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