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FDA通报:ASP Global召回Expressaire一次性止血袖带
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 12) LIGHT BL...
AI 导读
FDA通报ASP Global, LLC对Expressaire无菌一次性止血袖带(型号A70107001,产品代码KCY)实施Class 2召回,原因是2016年9月至2023年3月生产的产品标注10年有效期,但验证数据仅支持5年。企业已于2026年8月24日发信通知客户停用、隔离并按当地规定处置受影响库存,召回状态为进行中,涉及美国全国范围共240件。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov