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Ethicon ETHILON 尼龙缝合线被 FDA 列为二级召回
ETHILON Nylon Suture, Product Code 697G
AI 导读
FDA 公布 Ethicon, LLC 对 ETHILON Nylon Suture(Product Code 697G)的二级器械召回,企业于 2026-09-23 启动、FDA 于 2026-10-23 发布,召回号 Z-0284-2027,涉及 510(k) K946173 下产品代码 GAQ 的非吸收性缝合线。
推荐理由
FDA 对 Ethicon 非吸收性尼龙缝合线启动二级召回,涉及针体变形可能断裂并造成术中软组织或血管损伤,对手术室耗材管理和在用库存核查有直接提示意义。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov