FDA PMA 批准与补充批准·· 原文未提供具体时分AI 评分46
FDA 补充批准 Motiva SmoothSilk 圆形硅胶乳房假体扩展至更小尺寸规格（P230005/S002）
PMA 补充批准：Motiva SmoothSilk Round Ergonomix Silicone Gel-Filled Breast Implants, Motiva SmoothSilk Round Silicone Gel-Filled Breas（P230005/S002）
AI 导读
FDA 于 2026-10-02 对 Motiva SmoothSilk Round Ergonomix 及 Motiva SmoothSilk Round 硅胶填充乳房假体（申请人 Motiva USA, LLC，产品代码 FTR）作出 PMA 补充批准（编号 P230005/S002），批准内容为该产品线扩展至更小尺寸器械。该决定属于已生效的正式批准，非征求意见或受理阶段。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov