FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分81
FDA通报Draeger新生儿呼吸回路一级召回
VentStar Resus Neo. Neonatal. 25 Units per Box. Part Number: MP00310 Disposable breathing circuit...
AI 导读
FDA通报Draeger, Inc.对VentStar Resus Neo新生儿一次性呼吸回路（Part Number MP00310，510(k)号K092029）发起一级召回，原因是软管可能出现裂纹导致泄漏或脱落。召回涉及美国及多国共1,063,643件，企业通知收货方使用前按说明书检查、丢弃受损产品并免费更换；召回状态为进行中，FDA认定原因尚在调查。
推荐理由
涉及新生儿用一次性呼吸回路软管开裂风险，召回数量超百万件，相关机构需核查在用库存与分销记录。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov