FDA Medical Device Recalls·· 3 天前精选AI 评分73
Tandem t:slim iOS应用2.13版被FDA列为二级召回
Brand Name: Tandem t:slim mobile application Product Name: t:slim Mobile Application, iOS Model/Cata...
AI 导读
Tandem Diabetes Care对t:slim Mobile Application iOS 2.13（TestFlight）启动二级召回，企业发起日期为2026年7月16日，FDA发布日期为2026年9月29日。
推荐理由
涉及胰岛素泵配套移动应用与CGM配对故障，可能影响闭环控糖，值得相关注册与质量负责人跟踪纠正措施和召回状态。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov