FDA Medical Device Recalls·2026-09-25 00:00· 7 天前精选AI 评分75

联影 uCT 780 在美国被 FDA 二级召回

Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 780 with software

AI 导读

上海联影医疗的 Computed Tomography X-ray System（型号 uCT 780）在美国被 FDA 列为 Class 2 召回，企业于 2026-08-11 启动召回，FDA 于 2026-09-25 公布。

推荐理由

联影医疗 uCT 780 在美国被 FDA 列为二级召回，涉及软件问题导致图像不可见，对国内注册与质量负责人有同类软件风险排查参考价值。

来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov