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FDA一级召回HemoslL AcuStar HIT-lgG(PF-4)诊断试剂
HemoslL AcuStar HIT-lgG(PF-4). Part Number: 0009800127. in vitro diagnostic
AI 导读
FDA公布对Instrumentation Laboratory公司HemoslL AcuStar HIT-lgG(PF-4)体外诊断试剂（Part Number: 0009800127，510(k)号K170854）的一级召回，企业于2026年9月3日发起。
推荐理由
涉及HIT抗体体外诊断试剂的一级召回，影响全球多地实验室的肝素诱导血小板减少症检测流程，注册与质量负责人需核对受影响批次与库存处置要求。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov