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FDA对Expressaire一次性止血袖带启动二级召回
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 1-LINE (CS 10) RED Mode...
AI 导读
FDA公布ASP Global对Expressaire一次性止血袖带（型号564006）的二级召回，原因是2016年9月至2023年3月生产的产品标注10年有效期，但验证数据支持的有效期为5年。召回涉及美国多州共25350件产品，企业要求客户停用、隔离并按指南处理库存。
推荐理由
FDA Class 2 召回记录，涉及一次性止血袖带有效期标注错误，适用于手术用气动止血带的质量与合规核查。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov