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FDA 对 ASP Global 一次性止血袖带发起 Class 2 召回
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 34" X 4" 2-LINE (CS 10) BLUE Mod...
AI 导读
FDA 记录 ASP Global, LLC. 对 Expressaire 一次性无菌止血袖带(型号 564013,34"×4" 2-LINE,蓝色)发起 Class 2 召回,企业于 2026-08-24 启动,FDA 于 2026-10-01 公布,召回编号 Z-0015-2027,状态 Open。
推荐理由
FDA Class 2 召回记录,涉及一次性止血袖带标示有效期与验证数据不符,影响美国多州在库与在用产品,医疗机构需核对批号并停用隔离。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov