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ICH Q12: Implementation Considerations for FDA-Regulated Products: Draft Guidance for Industry

ICH Q12: Implementation Considerations for FDA-Regulated Products: Draft Guidance for Industry

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FDA 官方历史目录记录;Draft guidance;发布日期:2021-05-20。官方主题:Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC), Pharmaceutical Quality。请通过官方原文与附件查阅文件。

来源:FDA Guidance Documents · fda.gov