跳到正文
原文
FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分66

FDA召回:TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD. Fort Henry Business Park Ballina Tipperary Ireland(事件99724,3条型号记录)

Techno-Path Multichem AE Unassayed Level 3, REF:AE623X

AI 导读

同一FDA召回事件包含3条型号/地区记录,详情列出各型号、独立召回编号及官方原文。 原记录摘要:FDA 通报 Techno-Path Manufacturing Ltd 对 Multichem AE Unassayed Level 3(REF:AE623X)发起二级召回,召回号 Z-0207-2027,企业于 2026 年 8 月 14 日启动,FDA 于 10 月 22 日公布。

同一召回 · 3 条型号记录

FDA召回事件编号:99724

产品 / 型号召回编号官方原文
Techno-Path Multichem AE Unassayed Level 1 REF:AE621XZ-0205-2027查看原文
Techno-Path Multichem AE Unassayed Level 2 REF: AE622XZ-0206-2027查看原文
Techno-Path Multichem AE Unassayed Level 3, REF:AE623XZ-0207-2027查看原文
推荐理由

涉及体外诊断质控品稳定性漂移的二级召回,影响氨检测相关结果报告时效,质控与实验室负责人需核对库存批次。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov