FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-08-07AI 评分43
Yadu Medical 手术衣 Level 2 获 FDA 510(k) 实质等同认定（K261028）
510(k) 实质等同认定：Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)（K261028）
AI 导读
亚都医疗（河南）有限公司的 Surgical Gown Level 2（S、M、L、XL、XXL、XXXL）于 2026-08-07 获 FDA 510(k) 实质等同认定，编号 K261028，产品代码 FYA，决定代码 SESE。该决定为实质等同（SE）认定，非上市前批准（PMA）。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov