FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分69
FDA二级召回Pipeline Flex血流导向装置批次D112860
Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology REF PED2-300-12 UDI-DI code: 0076300044880...
AI 导读
FDA公布对Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology（REF PED2-300-12，UDI-DI 00763000448806）的二级召回，召回号Z-3326-2026，涉及批次Lot #D112860。
推荐理由
FDA对Pipeline Flex血流导向装置特定批次发起二级召回，涉及颅内动脉瘤植入物直径标签错误，适用于美国GA和TX的经销与使用机构核查库存及患者随访。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov