FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分72
FDA二级召回Percussionaire Impulsator并更新标签警告
Impulsator, Product Number: S00010, Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual
AI 导读
FDA公布对Percussionaire Corporation的Impulsator（型号S00010）及Phasitron 5（型号P5）二级召回，原因是标签新增警告：不得将肺内冲击通气（IPV）与挥发性麻醉剂输送系统联用，因高频冲击气流可能改变呼吸回路中麻醉剂的可控输送，导致麻醉深度不可预测。
推荐理由
FDA对Percussionaire公司IPV设备启动二级召回并附标签警告，涉及在美及多国流通的22万余台设备，相关机构需关注现场安全通告与使用警示更新。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov