FDA 通报飞利浦 Spectral CT 7500 软件二级召回
FDA 公布飞利浦 Spectral CT 7500(软件 V5.2.x,产品代码 728333)二级召回,涉及 62 台,分销范围包括美国及美国领土。
推荐理由:FDA 二级召回记录,涉及 Spectral CT 7500 软件缺陷可能导致额外辐射,供影像设备质量与法规人员跟踪召回状态。
FDA 公布飞利浦 Spectral CT 7500(软件 V5.2.x,产品代码 728333)二级召回,涉及 62 台,分销范围包括美国及美国领土。
推荐理由:FDA 二级召回记录,涉及 Spectral CT 7500 软件缺陷可能导致额外辐射,供影像设备质量与法规人员跟踪召回状态。
FDA公布对Percussionaire Corporation的Impulsator(型号S00010)及Phasitron 5(型号P5)二级召回,原因是标签新增警告:不得将肺内冲击通气(IPV)与挥发性麻醉剂输送系统联用,因高频冲击气流可能改变呼吸回路中麻醉剂的可控输送,导致麻醉深度不可预测。
推荐理由:FDA对Percussionaire公司IPV设备启动二级召回并附标签警告,涉及在美及多国流通的22万余台设备,相关机构需关注现场安全通告与使用警示更新。