FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分62
FDA召回：AVID Medical, Inc. 9000 Westmont Dr Toano VA 23168-9351（事件99968，2条型号记录）
Halyard ANTERIOR HIP PACK. Model/Catalog Number: SOAH30.
AI 导读
同一FDA召回事件包含2条型号/地区记录，详情列出各型号、独立召回编号及官方原文。 原记录摘要：FDA对AVID Medical的Halyard ANTERIOR HIP PACK（型号SOAH30）启动二级召回，企业发起日期为2026年9月8日。原因是套件中一非无菌组件被置于无菌屏障外且未按规范进行EO灭菌，FDA认定原因为过程控制问题。
同一召回 · 2 条型号记录
FDA召回事件编号：99968
推荐理由
FDA将AVID Medical的Halyard前路髋关节包列为二级召回，涉及灭菌屏障外组件，对采购该套件的美国经销商与使用机构有直接处置要求。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov