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FDA Medical Device Recalls·· 2 天前精选AI 评分68

FDA发布ASP Global一次性止血袖带二级召回

Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 10) PLUM M...

AI 导读

FDA记录ASP Global对Expressaire一次性无菌止血袖带(型号564003)启动二级召回,原因是2016年9月至2023年3月生产产品标注10年有效期,但验证支持的有效期为5年。召回涉及美国多州流通的3020件产品,企业要求客户停用、隔离并按通知处理;召回状态为进行中,原因仍在企业调查。

推荐理由

涉及一次性无菌止血袖带有效期标注错误,对采购、库存与临床使用中的批次核查有直接影响。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov