FDA Medical Device Recalls·2026-09-25 00:00· 7 天前精选AI 评分63

联影uMI 780 PET/CT系统遭FDA二级召回

Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 780

AI 导读

FDA公布上海联影医疗科技有限公司uMI 780 PET/CT系统（510(k)号K172143，产品代码KPS）二级召回，原因是启用Split或Local功能合并多个RIS检查时出现软件问题，导致患者图像在Patient Administration界面不可见，可能需要重新扫描。

推荐理由

涉及PET/CT系统软件缺陷导致图像不可见的召回事件，对影像设备注册与质量负责人有直接影响。

来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov