FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分74
FDA 二级召回 Medtronic OmniaSecure 除颤电极导线
OmniaSecure Model 3930M, LEAD 3930M74 74 CM DF4 MR 3930M74 LEAD 3930M79 79 CM DF4 MR 3930M79...
AI 导读
FDA 记录显示 Medtronic 对 OmniaSecure Model 3930M 除颤电极导线（LEAD 3930M74 74 CM DF4 MR、LEAD 3930M79 79 CM DF4 MR）发起二级召回，PMA 号 P240036，企业于 2026 年 9 月 17 日启动，2026 年 10 月 23 日公布。
推荐理由
FDA 对 Medtronic OmniaSecure 除颤电极导线发起二级召回，涉及植入固定困难投诉，适用于美国及多国已上市批次，注册与质量负责人需核对序列号并配合隔离退回。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov