FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分69
联影 uMI 550 PET/CT 在美被 FDA 二级召回
Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 550 with software
AI 导读
上海联影医疗科技有限公司在美国召回 34 台 uMI 550 PET/CT 系统（510(k) K182237、K193241），召回编号 Z-3283-2026，企业于 2026-08-11 启动，FDA 于 2026-09-25 公布，目前状态为开放。
推荐理由
联影医疗 uMI 550 PET/CT 因软件缺陷在美国启动二级召回，涉及 34 台设备，国内注册与质量负责人可对照核查同型号软件配置。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov