FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分68
FDA 召回 Alere 尿 hCG 妊娠检测产品
Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG, Model/ Part: FHC-102/23900526; Henry Schein, Inc. One Step + ...
AI 导读
FDA 公布 Alere San Diego 对尿 hCG 妊娠检测产品（510(k) K993317，产品代码 JHI）的二级召回，企业于 2026 年 8 月 20 日启动，召回编号 Z-3274-2026。
推荐理由
FDA 对 Alere San Diego 多款尿 hCG 妊娠检测产品启动二级召回，涉及全球分销与多品牌贴牌，注册与质量负责人需核对库存及下游实验室通知。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov