FDA PMA 批准与补充批准·· 14 天前AI 评分33
FDA 补充批准 SURGIFOAM® 可吸收明胶海绵（P990004/S080）内托铝箔减薄变更
PMA 补充批准：SURGIFOAM® Absorbable Gelatin Sponge（P990004/S080）
AI 导读
FDA 于 2026-09-18 通过 PMA 补充批准（P990004/S080）批准 SURGIFOAM® Absorbable Gelatin Sponge 的一项变更，申请人为 Ferrosan Meidcal Devices A/S，官方说明为“approval for thinning of inner tray foil”。该产品代码为 LMF，决定代码为 APPR。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov