FDA Medical Device Recalls·· 6 天前精选AI 评分67
FDA通报ASP Global一次性止血袖带二级召回
Brand Name: MPR Product Name:SINGLE USE TOURNIQUET CUFF 15" 1 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7...
AI 导读
FDA通报ASP Global, LLC对MPR一次性止血袖带（型号DT-7115-01Q）发起二级召回，涉及2016年9月至2023年3月生产的所有批次。召回原因是产品标注10年有效期，但验证数据仅支持5年有效期；企业已于2026年8月24日通知客户停用、隔离并按指引处置库存。该产品为无菌一次性使用，用于手术中阻断肢体血流，召回状态为开放，FDA认定原因仍在调查中。
推荐理由
涉及有效期标注错误的一次性止血袖带二级召回，影响多家医疗机构库存处置与下游通知义务。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov