FDA 510(k) 实质等同认定·2026-08-03 08:00· 2026-08-03AI 评分46

FDA 510(k) 实质等同认定：PuraStat GI（K261503）

510(k) 实质等同认定：PuraStat GI（K261503）

AI 导读

FDA 于 2026-08-03 对 3-D Matrix, Inc. 申请的 PuraStat GI 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261503，产品代码 QAU，决定代码 SESE。该记录为器械注册监管信息，适用于法规与质量负责人核查。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov