FDA PMA 批准与补充批准·· 2026-08-27AI 评分39
ETHIZIA™ Hemostatic Patch 获 FDA PMA 补充批准(P240035/S004)
PMA 补充批准:ETHIZIA Hemostatic Patch(P240035/S004)
AI 导读
ETHICON, Inc. 的 ETHIZIA™ Hemostatic Patch 获 FDA PMA 补充批准,编号 P240035/S004,决定日期 2026-08-27,产品代码 SGV。此次批准针对位于德国 Bitterfeld-Wolfen 的 Herotran E-Beam Service GmbH 灭菌场所,属生产场地相关补充批准。
来源:FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov