FDA 510(k) 实质等同认定·· 13 天前AI 评分49
Lumenis SmartIPL_NI System 获 FDA 510(k) 实质等同认定（K241973）
510(k) 实质等同认定：SmartIPL_NI System（K241973）
AI 导读
Lumenis Be, Ltd. 的 SmartIPL_NI System 获 FDA 510(k) 实质等同认定，编号 K241973，产品代码 GEX，决定日期 2026-09-19。该认定为实质等同（SESE），非上市前批准。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov