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CFDI 审核查验中心 D16B002·· 8 天前精选AI 评分75

国家药监局综合司征求无菌、植入性医疗器械检查指导原则意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》等意见 2026-09-24

AI 导读

国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月8日,反馈邮箱为mdgmp@cfdi.org.cn。附件包括两份征求意见稿及对应意见反馈表。

推荐理由

国家药监局综合司就无菌、植入性医疗器械生产检查指导原则修订稿公开征求意见,涉及无菌与植入性医疗器械生产检查要求,相关生产企业和注册、质量负责人可关注反馈渠道与截止时间。

来源:CFDI 审核查验中心 D16B002 · cfdi.org.cn