Avid Medical 心脏准备包 MECV97W 被 FDA 列为二级召回

FDA 公布 Avid Medical 对 HEART PREP TRAY（套件型号 MECV97W）的二级召回，企业于 2026 年 8 月 10 日发起，原因是产品可能受生产过程润滑剂污染，FDA 认定原因为工艺变更控制。受影响套件批号 1691836、1696316，在 AZ、CA、FL、MD、NE、TX 共 96 件，企业要求客户隔离、加贴召回标签并弃置受影响组件，状态为开放。