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Medline 两款手术便利套件因 cannula 不合规被 FDA 列为二级召回
Medline surgical convenience kits labeled as: 1) NEURO-SPINE BASIN PACK, Medline Product Number/S...
AI 导读
FDA 公布 Medline Industries 对两款手术便利套件(NEURO-SPINE BASIN PACK,SKU DYNJ80055A;AV SHUNT PACK-LF,SKU DYNJ24528M)的二级召回,企业于 2026-09-02 发起、2026-10-15 公布,召回编号 Z-0177-2027,状态为进行中。
推荐理由
涉及ISO 80369-7尺寸不合规的 cannula 组件,使用机构需按召回通知隔离并处理受影响批次。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov