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FDA 对 Expressaire 一次性止血袖带发起二级召回
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 24" X 4" 1-LINE (CS 10) YELLOW M...
AI 导读
FDA 公布 ASP Global 对 Expressaire 无菌一次性止血袖带（型号 564008）的二级召回，涉及 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的多个批次，共 4610 件，销往美国多州。召回原因是产品标注 10 年有效期，但现有验证数据仅支持 5 年。企业通知客户停用、隔离并按指引处置或退回；FDA 认定原因仍在调查中。
推荐理由
FDA Class 2 召回记录，涉及一次性止血袖带有效期标注与实际验证不符，影响美国多州在库产品，注册与质量负责人需核对批号与库存处置。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov