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FDA 二级召回 Expressaire 一次性止血袖带
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 2-LINE (CS 18) WHITE Mo...
AI 导读
FDA 将 ASP Global 的 Expressaire 一次性止血袖带(型号 553323,30"×4",2 管,白色,18 条/箱)列为二级召回,原因是 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的产品标注 10 年货架期,但验证数据仅支持 5 年。
推荐理由
FDA 将 ASP Global 一次性止血袖带列为二级召回,涉及 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的全部批次,美国多州医疗机构需按通知停用、隔离并处置。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov