FDA Medical Device Recalls·· 5 天前精选AI 评分76
Beckman Coulter 召回 DxC 500 AU 生化分析仪
DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzers: 1. AU w/out ISE, Part No. C63519 2. AU w/ISE, Part No...
AI 导读
FDA 公布 Beckman Coulter 对 DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer（软件版本 1.4.5 或更低，510(k) K220977）的二级召回。
推荐理由
涉及检验单位回退导致结果假性升高，临床实验室需按通知核查配置并安排软件升级。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov