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FDA通报Stryker手术器械托盘二级召回
TS Universal Baseplate Finishing Tray, Triathlon. Catalog Number: 6543-6-506.
AI 导读
FDA公布Howmedica Osteonics Corp.(Stryker)对TS Universal Baseplate Finishing Tray, Triathlon(目录号6543-6-506)的二级器械召回,原因是LSTPI-B再处理说明中蓝布包装灭菌干燥时间误写为30分钟,实际应为40分钟,可能导致灭菌后残留少量水分。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov