FDA PMA 批准与补充批准·· 2026-08-07AI 评分43
FDA 补充批准 Bellafill® 更名为 SANAE®（P020012/S051）
PMA 补充批准：SANAE®（P020012/S051）
AI 导读
FDA 于 2026-08-07 通过 PMA 补充批准（编号 P020012/S051），批准申请人 Tiger Aesthetics Medical, LLC 将器械商品名由 Bellafill® 变更为 SANAE®，产品代码 LMH，决定代码 APPR。该记录为商品名变更批准，不涉及新增适应证。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov