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CMDE公示第22号优先审批审核结果

2 篇报道2 个报道来源11 天前更新

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AI 综述

2026年10月13日,CMDE发布2026年第22号医疗器械优先审批申请审核结果公示,公示期为2026年10月13日至10月20日。公示显示,诺一迈尔(山东)医学科技有限公司的可降解子宫内膜修复膜(受理号CQZ2601718)和长沙索科亚生物技术有限公司的八项呼吸道病原体核酸质控品(受理号CSZ2600314)两个项目经审核符合优先审批情形,分别因列入国家重点研发计划和国家重大专项入选。公示期内异议可提交至 gcdivision@cmde.org.cn。

AI 根据报道生成 · 10 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月13日
  1. CMDE 创新优先公示
    CMDE 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第22号)

    CMDE 公示 2026 年第 22 号医疗器械优先审批申请审核结果,公示期为 2026 年 10 月 13 日至 10 月 20 日。可降解子宫内膜修复膜(诺一迈尔(山东)医学科技有限公司)和八项呼吸道病原体核酸质控品(长沙索科亚生物技术有限公司)两个项目经审核符合优先审批情形,分别因列入国家重点研发计划和国家重大专项入选。公示期内异议可提交至 gcdivision@cmde.org.cn。

  2. CMDE 工作动态
    CMDE公示2026年第22号医疗器械优先审批审核结果:2款产品入选

    国家药监局医疗器械技术审评中心公示2026年第22号优先审批审核结果,2款产品入选:诺一迈尔(山东)医学科技有限公司的可降解子宫内膜修复膜(受理号CQZ2601718)和长沙索科亚生物技术有限公司的八项呼吸道病原体核酸质控品(受理号CSZ2600314),分别因列入国家重点研发计划和国家重大专项。