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CMDE公示第23号优先审批审核结果
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AI 综述
2026年10月19日,国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》,公示1个经审核符合优先审批情形的项目。该项目受理号为JQZ2600273,产品名称为上睑下垂矫正系统,申请人为法国手术器械股份有限公司。公示载明的同意理由为:该产品属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。同日CMDE工作动态进一步披露,公示期为2026年10月19日至10月26日,公示期内任何单位或个人可填写异议表并提交至指定邮箱。目前该事件仅有上述公示信息,未见后续审评审批结论或注册结果。
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最新进展10月19日 00:00
CMDE公示第23号优先审批结果,公示期至10月26日,受理异议。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月19日
- CMDE 创新优先公示CMDE 公示第 23 号医疗器械优先审批审核结果
国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》,公示 1 个经审核符合优先审批情形的项目。受理号 JQZ2600273,产品名称为上睑下垂矫正系统,申请人为法国手术器械股份有限公司,同意理由为该产品属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。
- CMDE 工作动态CMDE公示医疗器械优先审批审核结果(2026年第23号)
国家药监局医疗器械技术审评中心公示医疗器械优先审批申请审核结果(2026年第23号),公示期为2026年10月19日至10月26日。本次公示1项产品:受理号JQZ2600273,上睑下垂矫正系统,申请人为法国手术器械股份有限公司,同意理由为“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。公示期内任何单位或个人可填写异议表并提交至指定邮箱。
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