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CMDE公示2026年第21号优先审批审核结果
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AI 综述
2026年10月8日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）公示2026年第21号医疗器械优先审批申请审核结果。北京中科生仪科技有限公司的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）经审核符合优先审批情形，理由为列入国家重点研发计划。公示期为2026年10月8日至10月14日，公示期内如有异议，可提交异议表至指定邮箱。目前该事项处于公示阶段，尚非正式批准。
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最新进展10月8日 00:00
CMDE公示第21号优先审批结果：中科生仪结核核酸检测试剂盒符合优先审批情形，公示至10月14日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- CMDE 创新优先公示CMDE公示1款医疗器械优先审批申请审核结果（2026年第21号）
国家药监局医疗器械技术审评中心公示2026年第21号优先审批申请审核结果，北京中科生仪科技有限公司的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）经审核符合优先审批情形，公示期为2026年10月8日至10月14日。公示期内如有异议，可提交异议表至指定邮箱。
- CMDE 工作动态CMDE公示2026年第21号医疗器械优先审批申请审核结果
国家药监局器审中心公示2026年第21号医疗器械优先审批申请审核结果，北京中科生仪科技有限公司的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）经审核符合优先审批情形，理由为列入国家重点研发计划。公示时间为2026年10月8日至10月14日，异议可提交至指定邮箱。