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CFDI向波士顿科学发出紫杉醇球囊境外检查告知书
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AI 综述
2026年10月20日,国家药监局药品审核查验中心(CFDI)发出《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》,涉及波士顿科学公司的紫杉醇涂层PTCA球囊导管和紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管。10月21日,CFDI通知波士顿科学查收该告知书,并抄送注册代理人波科国际医疗贸易(上海)有限公司。原文未披露具体检查结果内容。
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最新进展10月21日 00:00
CFDI通知波士顿科学查收紫杉醇球囊境外检查告知书,未披露结果。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月21日
- CFDI 审核查验中心 JCCFDI 通知查收紫杉醇涂层球囊导管境外检查结果告知书
国家药监局药品审核查验中心通知波士顿科学公司查收其紫杉醇涂层PTCA球囊导管和紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》,告知书于2026年10月20日发出,并抄送注册代理人波科国际医疗贸易(上海)有限公司。原文未披露具体检查结果内容。
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