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Neuronetics召回NeuroStar系统HP线圈组件
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AI 综述
FDA Medical Device Recalls公布,Neuronetics对NeuroStar Advanced Therapy System发起2级召回。召回原因为该系统HP线圈组件(部件号81-01000-200)所用线缆不符合产品规格。受影响产品包括NeuroStar 2.0/3.0主机、升级套件及Mobile Console 3.6/3.7/3.8等版本。目前报道仅提供上述召回信息,召回规模、涉及数量及具体纠正措施尚未披露,有待进一步核验。
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最新进展10月9日 00:00
FDA公布Neuronetics对NeuroStar系统HP线圈组件发起2级召回。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月9日
- FDA Medical Device Recalls精选Neuronetics 召回 NeuroStar 系统 HP 线圈组件
FDA 公布 Neuronetics 对 NeuroStar Advanced Therapy System 的 2 级召回,原因是 HP 线圈组件(部件号 81-01000-200)所用线缆不符合产品规格,影响 NeuroStar 2.0/3.0 主机、升级套件及 Mobile Console 3.6/3.7/3.8 等版本。