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GORE胆道支架因长度标签错误被FDA二级召回

1 篇报道1 个报道来源10 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月14日,FDA Medical Device Recalls(一手)发布消息:W L Gore & Associates 对 GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis(型号 VSWVH0808、VSWVN1006,510(k) K170740)发起二级召回,原因是器械可能存在长度标签错误。目前仅见该条一手召回信息,涉及范围、受影响数量及具体纠正措施等细节未见进一步披露,均待核验。

AI 根据报道生成 · 8 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月14日
  1. FDA Medical Device Recalls精选
    FDA 二级召回 GORE VIABIL 短导丝胆道支架

    W L Gore & Associates 对 GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis(型号 VSWVH0808、VSWVN1006,510(k) K170740)发起二级召回,原因是器械可能存在长度标签错误。