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NMPA送达2件医疗器械说明书不予同意通知
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AI 综述
2026年10月8日，国家药监局发布医疗器械说明书不予同意通知件送达信息，涉及2件产品：伽俐略（厦门）科技有限公司的听小骨假体（受理号QSG2602177）和南京宁创医疗设备有限公司的一次性使用麻醉穿刺套件（受理号QSG2602257）。自2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药监局政务服务门户"我的办件"查看并自行打印电子文书。目前报道仅提供送达信息，未见相关产品注册申请受理、公示、批准等其他监管环节的进一步信息。
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最新进展10月8日 00:00
NMPA发布10月8日说明书不予同意通知件送达信息，涉及听小骨假体和麻醉穿刺套件2件产品。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- NMPA 批件发布与送达信息NMPA送达2件医疗器械说明书不予同意通知件：听小骨假体、一次性使用麻醉穿刺套件
国家药监局10月08日发布医疗器械说明书不予同意通知件送达信息，涉及伽俐略（厦门）科技有限公司的听小骨假体（受理号QSG2602177）和南京宁创医疗设备有限公司的一次性使用麻醉穿刺套件（受理号QSG2602257）。自2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药监局政务服务门户"我的办件"查看并自行打印电子文书。