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心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则征求意见
2 篇报道2 个报道来源8 天前更新
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AI 综述
2026年10月16日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布通知，就《心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。该指导原则属于2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划，目前处于征求意见阶段，尚未正式发布。意见反馈表需以电子邮件形式于2026年10月31日前反馈至该中心，邮件主题及文件名称须按指定格式命名。通知落款日期为2026年10月15日，发布日期为2026年10月16日，联系人为郭冰冰、曹越。截至报道时间，尚无后续进展。
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最新进展10月16日 00:00
CMDE就该指导原则征求意见，意见反馈截止2026年10月31日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月16日
- CMDE 工作动态精选CMDE就心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则征求意见
国家药监局医疗器械技术审评中心就《心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，意见反馈截止日为2026年10月31日。通知落款日期为2026年10月15日，发布日期为2026年10月16日；反馈需填写意见反馈表并以电子邮件提交，联系人为郭冰冰、曹越。
- CMDE 指导原则精选CMDE就心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则征求意见
国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知，就《心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。意见反馈表需以电子邮件形式于2026年10月31日前反馈至该中心，邮件主题及文件名称须按指定格式命名。该指导原则属于2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划，目前处于征求意见阶段，尚未正式发布。
本事件热度走势
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