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柯惠气管切开插管境外一级召回
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AI 综述
2026年10月9日，国家药监局医疗器械召回信息显示，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开插管Tracheostomy Tubes（国械注进20162080971）实施境外主动召回，召回级别为一级。报告称，通过投诉监测发现，该产品15 mm接头连接接口在使用过程中可能发生非预期分离，可能中断与呼吸支持设备的连接。涉及型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》，原文未逐项列出。
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最新进展10月9日 00:00
NMPA披露柯惠气管切开插管境外一级召回。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- NMPA 医疗器械召回精选柯惠对气管切开插管实施境外一级召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开插管Tracheostomy Tubes（国械注进20162080971）主动召回，召回级别为一级。报告称为通过投诉监测发现，该产品15 mm接头连接接口在使用过程中可能发生非预期分离，可能中断与呼吸支持设备的连接。涉及型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》，原文未逐项列出。