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NMPA在苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会
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AI 综述
2026-10-15，国家药监局器械监管司在江苏苏州召开体外诊断试剂（IVD）监管工作座谈会，听取11个省级药监局IVD监管工作情况，交流经验并部署加强质量安全监管工作。会议要求扎实做好生产、经营和使用全过程质量安全隐患排查处置，全面贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，有序推动唯一标识（UDI）应用。索引号XZXK-2026-10211；发布日期2026-10-15。2026-10-16，福建省药监局转载报道此次会议，内容与早先报道一致，并注明该会议为工作部署，未涉及具体法规文件发布或施行日期。
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最新进展10月16日 00:00
福建药监局10月16日转载报道，确认会议为工作部署，未涉及具体法规文件发布或施行日期。报道时间线
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10月16日
- 福建药监局 新闻动态国家药监局在苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会
10月15日，国家药监局器械监管司在江苏苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会，听取11个省级药监局监管工作情况，部署加强体外诊断试剂质量安全监管工作。会议要求扎实做好生产、经营和使用全过程质量安全隐患排查处置，全面贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，有序推动唯一标识（UDI）应用。会议为工作部署，未涉及具体法规文件发布或施行日期。
10月15日
- NMPA 医疗器械监管工作国家药监局在苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会
2026-10-15，国家药监局器械监管司在江苏苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会，听取11个省级药监局IVD监管工作情况，交流经验并部署加强质量安全监管工作。会议要求做好生产、经营和使用全过程质量安全隐患排查处置，全面贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，有序推动唯一标识（UDI）应用。索引号XZXK-2026-10211；发布日期2026-10-15。
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