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CFDI向巴迪泰发出肌钙蛋白I试剂境外检查告知书
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AI 综述
国家药监局药品审核查验中心（CFDI）于10月13日向巴迪泰生物科技股份有限公司发出其肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人巴迪泰（广西）生物科技有限公司。通知仅要求企业注意查收，未披露具体检查结果内容。该试剂盒为进口医疗器械，本次境外现场检查结果的具体情况尚待企业后续披露或官方进一步公布。
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最新进展10月21日 00:00
CFDI向巴迪泰发出肌钙蛋白I试剂境外检查告知书，未披露检查结果。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- CFDI 审核查验中心 JC巴迪泰生物肌钙蛋白I测定试剂盒收到进口医疗器械境外现场检查结果告知书
国家药监局药品审核查验中心10月13日向巴迪泰生物科技股份有限公司发出其肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人巴迪泰（广西）生物科技有限公司。通知要求企业注意查收，未披露具体检查结果内容。
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