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NMPA送达3款医疗器械终止注册审查告知书

1 篇报道1 个报道来源11 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月13日,国家药监局发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息,涉及3款产品:交联淀粉止血材料、一次性使用微波消融电极、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。申请人分别为石家庄亿生堂医用品有限公司、南京康友医疗科技有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司。目前仅见送达信息发布,未见相关产品注册获批或其他后续监管动作的报道。

AI 根据报道生成 · 10 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月13日
  1. NMPA 批件发布与送达信息
    国家药监局送达3款医疗器械终止注册审查告知书

    国家药监局10月13日发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息,涉及交联淀粉止血材料、一次性使用微波消融电极、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)3款产品。申请人分别为石家庄亿生堂医用品有限公司、南京康友医疗科技有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司。